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GMP標準1.4.1FDAcGMPFDAcGMP并沒有關(guān)于制藥用水的直接要求，且很少涉及制藥用水的設(shè)計要求。FDAcGMP要求“接觸藥品成分、工藝原料或藥品產(chǎn)品的表面不應(yīng)與物料發(fā)生反應(yīng)、附著或吸附而改變藥物的安全、均一性、強度、質(zhì)量或純度。”以下幾點是FDAcGMP對于制藥用水系統(tǒng)的一些默認要求。①排放口須滿足空氣阻斷的要求。②制藥用水用換熱器須采用防止交叉污染的雙管板式換熱器。③儲罐須安裝呼吸器。④需要有日常維護計劃。⑤需要有清洗和消毒的書面規(guī)程并保有記錄。⑥需要有制藥用水...

超濾系統(tǒng)的日常維護：電泳超濾系統(tǒng)的日常維護主要是涉及超濾液的透過量的衰減和恢復(fù)。通常在電泳漆正常操作下，影響超濾透過量的幾個因素為：漆的種類、固體份含量百分比、溫度、電導(dǎo)率、pH值、進入超濾系統(tǒng)電泳漆的流量、超濾系統(tǒng)進口壓力、壓差以及在前處理時帶入的污物等。電泳超濾系統(tǒng)必須有專人進行管理和維護，每天記錄以上的數(shù)據(jù)，必須詳細而且正確；當有問題發(fā)生時，這對分析問題的原因有及其重要的幫助。在電泳超濾系統(tǒng)開車運行幾天后，超濾系統(tǒng)的超濾液流量將穩(wěn)定在一個流量值上，這個穩(wěn)定值便是此系統(tǒng)的...

軟水和硬水要如何判斷？（1）水怎么會有軟硬之分呢？這裡所說的軟硬并不是物理性能上的軟硬，而是根據(jù)水中所溶解的礦物質(zhì)多寡來劃分的，又依加熱之后是否可以發(fā)生礦物質(zhì)沉淀，而分為「暫時硬水」和「*硬水」兩種。（2）所謂暫時硬水，是指含有酸式碳酸鹽（例如，碳酸氫鈣、碳酸氫鎂、碳酸氫錳…等）的水。因為其中的金屬離子可因加熱而析出，故稱為暫時硬水。（3）所謂*硬水，是指含有硫酸鹽、氯化物、硝酸鹽（例如，硫酸錳、硝酸鎂、氯化鈣…等）的水。因其中的金屬離子，不因加熱而析出，故稱為*硬水。（4）...

反滲透設(shè)備是純水設(shè)備、純化水設(shè)備、超純水設(shè)備中的重要組成部分，并且也是設(shè)備系統(tǒng)運行中比較容易出問題之處。針對反滲透設(shè)備日常運行中常見的問題，編輯整理了《反滲透設(shè)備12大常見問題維修指南》，為反滲透設(shè)備使用者提供快速簡單的故障排除方法以及相應(yīng)的解決方法。反滲透設(shè)備主要有以下12大常見問題：1.給水壓力低的原因可能是：（1）給水流速不適當；（2）系統(tǒng)泄漏；（3）高壓泵入口水壓力不足或泵部漏水、漏氣；（4）精密過濾器濾芯污堵；（5）高壓泵故障。2.給水壓力高的原因可能是：（1）高壓...

純化水設(shè)備管道、純水輸送系統(tǒng)設(shè)計方案純水輸送和分配系統(tǒng)是整個純水系統(tǒng)的重要組成部分，該系統(tǒng)將中央純水站制出的高質(zhì)量純水以盡量小的水質(zhì)降幅輸送給每一個使用地點。下面南京天水為您介紹純水設(shè)備管道設(shè)計方案。純化水設(shè)備管材選擇純化水被污染的原因，一是來自外界雜質(zhì)的引入，二是系統(tǒng)內(nèi)各種材料中所含污染物的溶出。因管道材質(zhì)造成純水水質(zhì)下降主要有以下兩點：(1)管道材質(zhì)中的不純物質(zhì)溶解于高純水中致使水中陽、陰離子增加、電阻率下降以及TOC增大。(2)因管道內(nèi)壁不光滑及接頭、閥門等原因造成細菌...

如何判斷一臺單級反滲透水處理設(shè)備是多大產(chǎn)水量？1、單級反滲透設(shè)備單級反滲透設(shè)備就是原水、自來水經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)處理，再經(jīng)過一級高壓泵加壓進入RO膜處理，以后產(chǎn)水凈水。簡單的判斷方式就是設(shè)備上面只帶有一個高壓泵。明白這一點下面我們看下怎么判斷設(shè)備的產(chǎn)水量。2、了解產(chǎn)水量的決定因素：RO膜的型號和支數(shù)我們?nèi)ヒ患宜幚碓O(shè)備公司選購水處理設(shè)備的時候，他們會詢問我們需要買多大的水處理設(shè)備，就是需要多大產(chǎn)水量的設(shè)備，我們首先要了解反滲透水處理設(shè)備的產(chǎn)水量是由RO膜來決定的。RO膜有4英寸和...

純水是指純凈水一般以城市自來水為水源，通過多層過濾，可將微生物等有害物質(zhì)去除，但同時也去除了氟、鉀、鈣、鎂等人體所需的礦物質(zhì)。（1）臭氧滅菌超純水處理臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧氣（O2）和單個氧原子（O）；后者具有很強的活性，對細菌有很強的氧化作用，將其殺死，多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普通氧原子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對各種細菌（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有很強的殺滅能力，...

除藻工藝路線1氣浮法氣浮法除藻是由溶氣系統(tǒng)供應(yīng)溶氣水，通過水中氣泡粘附水中藻類，使其浮于池面，用刮渣機刮除。氣浮除藻是通過物理方法將藻從水中上浮分離，非常適合藻類去除，除藻效果良好，且不會產(chǎn)生不利影響，感官指標也有較大改觀。氣浮工藝需增加回流壓力水和溶氣系統(tǒng)，投資及運行費用有所增加，操作管理難度也有所提高。氣浮工藝除藻效果良好，但不*，如藻類高達1億以上時，必須結(jié)合其他工藝來保證出水水質(zhì)。2化學殺藻化學殺藻是采用消毒劑，殺滅水中藻類，并由后續(xù)沉淀、過濾工藝去除，該方法簡單易行...

1、水的硬度：水中有些金屬陽離子，同一些陰離子結(jié)合在一起，在水被加熱的過程中，由于蒸發(fā)濃縮，容易形成水垢，附著在受熱面上而影響熱傳導(dǎo)，我們把水中這些金屬離子的總濃度稱為水的硬度。由于其它的金屬離子在水中的濃度很低，故通常把水中的鈣、鎂離子的濃度看作是水的硬度。2、水的酸堿性：以水的氫離子濃度對數(shù)的負值表示水的酸堿度，即水的PH值大小，小于7是堿性，等于7是中性，大于7是酸性。3、電導(dǎo)率（T．D．S）：水的導(dǎo)電性即水的電阻的倒數(shù)，通常用它來表示水的純凈度。由于水中含有各種溶解性...

軟化水的好處已經(jīng)被大多數(shù)人所接受，軟化水設(shè)備的應(yīng)用也是越也來越普遍。設(shè)備在應(yīng)用過程中難免遇到這樣那樣的問題，今天友邦小編為大家介紹一下延長軟化水設(shè)備的使用壽命的方法：1、要做好軟化樹脂的防霉工作。離子交換樹脂長期放置在交換器內(nèi)不用，會造成青苔滋長和繁殖細菌，導(dǎo)致樹脂發(fā)霉污染，必須定期進行換水和反沖洗。2、為了防止樹脂在使用或儲運中水分消失，導(dǎo)致樹脂體積忽脹忽縮，從而造成樹脂的破碎或機械強度降低，喪失或降低了離子交換能力。所以必須先將其浸泡于飽和食鹽水中，使其緩慢膨脹不致破碎。...

二級反滲透純水設(shè)備的主要部件是反滲透膜，它可以有效的去除水中的溶解鹽、膠體，細菌、病毒、細菌內(nèi)毒素和大部分有機物等雜質(zhì)。反滲透膜的主要分離對象是溶液中的離子范圍，無需化學品及可有效脫除水中鹽份，系統(tǒng)除鹽率一般為98％以上。所以反滲透是的也是節(jié)能、環(huán)保的一種脫鹽方式，也已成為了主流的預(yù)脫鹽工藝。二級反滲透純水設(shè)備采用雙級反滲透技術(shù)，應(yīng)用的關(guān)鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質(zhì)透過的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用反滲透和反滲透的原理外，還利用...

二級反滲透純水設(shè)備是采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水，進行第二次反滲透的凈化，產(chǎn)水電導(dǎo)率≤3us/cm。在水處理方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)處理，能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上。樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節(jié)約運行費用，而且還利于環(huán)境保護。二級反滲透純水設(shè)備是借助壓力使水分子強迫透過對水分子有選擇透過作用的反滲透膜，即是反滲透凈水的原理，這種裝置為反滲透裝置根椐各種物料的不同滲透壓，可以大于滲透壓的反滲透法進行分離、提取、純化和濃縮?？沙ニ?8％以...